27/2009. (VIII. 5.) EüM rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról¹

2009.08.13.

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva a következőket rendelem el:

1. § A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:]

„a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK és 2009/36/EK bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;”

2. § (1) Az R. 2. számú melléklete e rendelet 1. melléklete szerint módosul.

(2) Az R. 3. számú és 5. számú melléklete e rendelet 2. melléklete szerint módosul.

3. § (1) Ez a rendelet – a (2)–(4) bekezdésben foglalt kivétellel – a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba.

(2) Az 1. melléklet és a 2. melléklet 2. pontja 2009. november 5-én lép hatályba.

(3) A 2. melléklet 1. pontja 2010. február 5-én lép hatályba.

(4) Az (5) bekezdés, valamint a 2. melléklet 3. és 4. pontja 2010. május 15-én lép hatályba.

(5) Hatályát veszti az R. 3. számú melléklet 2. részének

a) 55. hivatkozási számú sorában a „b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga” és a „b) 3,0%” szövegrész,

b) 7., 9., 14., 18., 24., 28., 47. és 58. hivatkozási számú sora.

(6) Ez a rendelet 2010. május 16-án hatályát veszti.

(7) Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:

a) a Bizottság 2009/6/EK irányelve (2009. február 4.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,

b) a Bizottság 2009/36/EK irányelve (2009. április 16.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról, helyesbítve az Európai Unió Hivatalos Lapjában (HL L 103, 2009. április 23., 30. oldal és HL L 105, 2009. április 25., 38. oldal).

1. melléklet a 27/2009. (VIII. 5.) EüM rendelethez

Az R. 2. számú melléklete a következő, 1370–1371. hivatkozási számokkal egészül ki:

„1370. Dietilén glikol, 2,2'-oxidietanol, a nyomokban való előfordulására vonatkozó határértéket lásd a III. mellékletben (CAS-szám 111-46-6; EK-szám 203-872-2)

1371. Phytonadion (INCI), Phytomenadion (INN) (CAS-szám 84-80-0/81818-54-4; EK-szám 201- 564-2)”

2. melléklet a 27/2009. (VIII. 5.) EüM rendelethez

1. Az R. 3. számú mellékletének 1. része szerinti táblázat a következő, 185. hivatkozási számú sorral egészül ki:

[Referencia szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f]

„

185

Toluol
(CAS-szám
108-88-3; EK-szám
203-625-9)

Körömápolási termékek

25%

Gyermekektől elzárva tartandó. Kizárólag felnőtteknél való alkalmazásra.

”

2. Az R. 3. számú mellékletének 1. része szerinti táblázat a következő, 186–188. hivatkozási számú sorokkal egészül ki:

[Referencia szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f]

„

186	Dietilén glikol (CAS-szám 111-46-6; EK-szám 203-872-2) 2,2’- oxidietanol	Nyomokban való jelenléte az összetevőkben	0,1%
187	Butoxidiglikol (CAS-szám: 112-34-5; EK-szám: 203-961-6) dietilén-glikol- monobutil-éter	Hajfestékek oldószereként	9%	Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható
188	Butoxietanol (CAS-szám 111-76-2; EK-szám 203-905-0) etilén-glikol- monobutil-éter	Oxidáló hajfestékek oldószereként	4,0%	Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható
188		Nem oxidáló hajfestékek oldószereként	2,0%	Aeroszolos flakonokban (spray) nem használható

”

3. Az R. 3. számú mellékletének 1. része szerinti táblázat a következő, 189–205. hivatkozási számokkal egészül ki:

[Referencia szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f]

„

189	Trinátrium-5- hidroxi-1-(4-szulfo- fenil)-4-(4-szulfo- fenilazo)-pirazol-3- karboxilát és alumíniumsó ^[13] Acid Yellow 23 (CAS-szám 1934-21-0 EINECS-szám 217-699-5) Acid Yellow 23 Aluminum lake (CAS-szám 12225-21-7) EINECS-szám 235-428-9 CI 19140	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	0,5%
190	Benzolmetánamin, N-etil-N-[4-[[4- [etil-[(3- szulfofenil)- metil]-amino]-fenil] (szulfofenil) metilén]-2-5- ciklohexadién-1- ilidén]-3-szulfo, belső só, dinátriumsó és ammónium- és alumíniumsói^[13] Acid Blue 9 (CAS- szám 3844-45-9) EINECS-szám 223-339-8 Acid Blue 9 ammonium lake (CAS-szám 2650-18-2) EINECS-szám 220-168-0 Acid Blue 9 ammonium lake (CAS-szám 68921-42-6) EINECS-szám 272-939-6 CI 42090	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	0,5%
191	Dinátrium-6- hidroxi-5-[(2- metoxi-4-szul- fonáto-m-tolil)- azo]-naftalin-2- szulfonát^[13] Curry Red (CAS-szám 25956-17-6) EINECS-szám 247-368-0 CI 16035	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	0,4%
192	Trinátrium 1-(1- naftilazo)-2- hidroxinaftalin -4’,6,8-triszulfonát és alumíniumsó^[13] Acid Red 18 (CAS- szám 2611-82-7) EINECS-szám: 220-036-2 Acid Red 18 aluminium lake (CAS-szám 12227-64-4) EINECS-szám 235-438-3 CI 16255	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	0,5%
193	Hidrogén-3,6-bisz (dietil-amino)-9- (2,4-diszulfonát- fenil)-xantilium, nátriumsó^[13] Acid Red 52 (CAS-szám 3520-42-1) EINECS-szám 222-529-8 CI 45100	a) Oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 0,6%	a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5%-ot.	a) A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
194	Dinátrium-5-amino- 4-hidroxi-3- (fenilazo)naftalin- 2,7-diszul- fonát^[13] Acid Red 33 (CAS-szám 3567-66-6) EINECS-szám: 222-656-9 CI 17200	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	0,5%
195	Nátrium-1-amino-4- (ciklohexil-amino)- 9,10-dihidro-9,10- dioxo-antracén-2- szulfonát^[13] Acid Blue 62 (CAS-szám 4368-56-3) EINECS-szám 224-460-9 CI 62045	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	0,5%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
196	1-[(2’-metoxietil) amino]-2-nitro-4- [di-(2’-hidroxietil) amino]benzén^[13] HC Blue No 11 (CAS-szám 23920-15-2) EINECS-szám 459-980-7	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	2,0%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
197	1,5-Di-(β- hidroxietilamino)-2- nitro-4- klórbenzol^[13] HC Yellow No 10 (CAS-szám 109023-83-8) EINECS-szám 416-940-3	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	0,1%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmen- tes tárolóedényben tárolandó
198	3-metilamino-4- nitro- fenoxietanol^[13] 3- Methylamino-4- nitrophenoxy- ethanol (INCI) (CAS-szám 59820-63-2) EINECS-szám 261-940-7	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	0,15%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
199	2,2’-[[4 -[(2- hidroxi- etil)amino]-3-nitro- fenil] imino] biszetanol^[13] HC Blue No 2 (CAS- szám 33229-34-4) EINECS-szám 251-410-3	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	2,8%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmentes tárolóedényben tárolandó	Allergiás reakciót válthat ki
200	1-propanol, 3-[[4- [bisz(2- hidroxietil)amino]- 2-nitrofenil] amino]^[13] HC Violet No 2 (CAS- szám 104226-19-9) EINECS-szám 410-910-3	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	2,0%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmentes tárolóedényben tárolandó	Allergiás reakciót válthat ki
201	Fenol, 2-kloro-6- (etil-amino)-4- nitro-^[13] 2-kloro-6- etilamino-4- nitrophenol (CAS- szám 131657-78-8) EINECS-szám 411-440-1	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	3,0%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmentes tárolóedényben tárolandó	Allergiás reakciót válthat ki
202	4,4’-[1,3-propanid- bisz(oxi)]bisz- benzol-1,3-diamin és tetrahidro- klorid-sója^[13] 1,3- bisz-(2,4- Diaminofenoxi)- propán (CAS-szám 81892-72-0) EINECS-szám 279-845-4 1,3-bisz- (2,4- Diaminofenoxi)propán HCl (CAS-szám 74918-21-1) EINECS-szám 278-022-7	a) Oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 1,2% szabad bázis formájában (1,8% tetrahidroklorid só formájában)	a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg az 1,2%-ot (tetrahidroklorid sóra számolva az 1,8%-ot)	a) A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén. a) és b) esetében: Allergiás reakciót válthat ki.
203	6-metoxi-N2-metil- 2,3-piridindiamin hidroklorid és dihidroklorid só ^[13] 6-metoxi-2-metil- amino-3-aminopiri- din HCl (CAS-szám 90817-34-8 (HCl)) (CAS-szám 83732-72-3 (2HCl)) EINECS-szám 280-622-9 (2HCl)	a) Oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 0,68% szabad bázis formájában (1,0% dihidroklorid formájában)	a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg a 0,68%-ot (dihidrokloridra számolva az 1,0%-ot) a) és b) esetében – Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmentes tárolóedényben tárolandó	a) A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén. a) és b) esetében: Allergiás reakciót válthat ki
204	2,3-dihidro-1H- indol-5,6-diol és hidrobromid sója^[13] Dihidroxiindolin (CAS-szám 29539-03-5) Dihidroxiindolin HBr (CAS-szám 138937-28-7) EINECS-szám 421-170-6	Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	2,0%		Allergiás reakciót válthat ki
205	4-hidroxi-propil- amino-3- nitrofenol^[13] 4- Hydroxypropyl- amino-3- nitrophenol (INCI) (CAS-szám 92952-81-3) EINECS-szám 406-305-9	a) Oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 2,6%	a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,6%-ot (szabad bázisra számolva) a) és b) esetében: – Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális nitrozamin-koncent- ráció: 50 μg/kg – Nitritmentes tárolóedényben tárolandó	a) A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

”

4. Az R. 3. számú mellékletének 1. része a táblázat utáni [12] magyarázatot követően a következő szövegrésszel egészül ki:

„[13] Ezen hajszínezőkben alkalmazott összetevő szabad bázisának és sóinak használata engedélyezett, amennyiben azt a 2. számú melléklet nem tiltja.”

5. Az R. 3. számú melléklet

a) 1. rész 26. referencia számú sorában az „A mellékletben” szövegrész helyébe az „Az e mellékletben” szöveg,

b) 1. rész [10] számú magyarázatában a „VI. melléklet” szövegrész helyébe a „6. számú melléklet” szöveg

lép.

6. Az R. 5. számú mellékletében

a) a „2. Mellékletben” szövegrész helyébe a „2. számú mellékletben” szöveg,

b) a „3. Melléklet” szövegrész helyébe a „3. számú melléklet” szöveg,

c) a „4. Mellékletben” szövegrész helyébe a „4. számú mellékletben” szöveg

lép.

A rendelet a 3. § (6) bekezdése alapján hatályát vesztette 2010. május 16. napján.

Másolás a vágólapra
Nyomtatás

Hatályos
Már nem hatályos
Még nem hatályos
Módosulni fog
Időállapotok
Adott napon hatályos
Közlönyállapot
Indokolás

Jelmagyarázat Lap tetejére

Műveletek