75/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról¹

2012.01.03.

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés d) pont da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezető államtitkár feladat- és hatásköréről szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. § d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:

1. § A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 15. § (4) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:)

„a) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelv, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK, 2008/112/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK, 2008/14/EK, 2008/42/EK, 2008/88/EK, 2008/123/EK, 6/2009/EK, 2009/36/EK, 2009/129/EK, 2009/130/EK, 2009/134/EK, 2009/159/EU, 2009/164/EU, 2010/3/EU, 2010/4/EU, 2011/59/EU bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;”

2. § Az R.

a) 1. § (3) bekezdésében a „Magyar Köztársaság területén” szövegrész helyébe a „Magyarországon” szöveg,

b) 1. § (4) bekezdésében az „a Magyar Köztársaság területére” szövegrész helyébe a „Magyarországra” szöveg,

c) 2. § (1) bekezdésében az „A Magyar Köztársaság területén” szövegrész helyébe a „Magyarországon” szöveg,

d) 5. § (4) bekezdésében az „a Magyar Köztársaság területe” szövegrész helyébe a „Magyarország” szöveg,

e) 13. § (4) és (6) bekezdésében az „a Magyar Köztársaság területén” szövegrész helyébe a „Magyarországon” szöveg

lép.

3. § (1) Az R. 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

(2) Az R. 3. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

4. § Ez a rendelet 2012. január 3-án lép hatályba, és a hatálybalépését követő napon hatályát veszti.

5. § Ez a rendelet a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról szóló 2011. május 13-i 2011/59/EU bizottsági irányelvnek való megfelelést szolgálja.

1. melléklet a 75/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelethez

1. Az R. 2. számú melléklete a következő 1372. ponttal egészül ki:

„1372. 2-Amino-fenol (o-Aminophenol; CI 76520) és sói (CAS-szám 95-55-6/67845-79-8/51-19-4; EK-szám: 202-431-1/267-335-4)”

2. melléklet a 75/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelethez

1. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat 201. hivatkozási számú sora helyébe a következő rendelkezés lép:

(Referencia szám	Hatóanyag neve		Korlátozások		Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f)
201.	2-Chloro-6- ethylamino-4- nitrophenol (CAS-szám: 131657-78-8) (EK-szám: 411- 440-1)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 3,0 %	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot a) és b) esetében: - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 μg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén

2. Az R. 3. számú melléklet 1. részében foglalt táblázat a 209. sort követően a következő 215-218., 222., 223., 225., 227., 230., 232., 234., 237-239., 241-246., 248-252. hivatkozási számú sorral egészül ki:

(Referencia szám	Hatóanyag neve		Korlátozások		Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
		alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f)
215.	4-Amino-3-nitrophenol (CAS-szám: 610-81-1) (EK-szám: 210-236-8)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 1,0 %	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén. b) A hajfestékek/ hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat! Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták. Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét. Ne használjon hajfestéket/ hajszínezőt, ha: - arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült, - hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt, - korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt
216.	2,7-Naphthalenediol (CAS-szám: 582-17-2) (EK-szám: 209-478-7)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 1,0 %	a) Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
217.	m-Aminophenol (CAS-szám: 591-27-5) (EK-szám: 209-711-2) és sói m-Aminophenol HCl (CAS-szám: 51-81-0) (EK-szám: 200-125-2) m-Aminophenol sulfate (CAS-szám: 68239-81-6) (EK-szám: 269-475-1) sodium m-Aminophenol (CAS-szám: 38171-54-9)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,2 %-ot	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
218.	2,6-Dihydroxy-3,4- dimethylpyridine (CAS-szám: 84540-47-6) (EK-szám: 283-141-2)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
222.	2-Hydroxyethyl picramic acid (CAS-szám: 99610-72-7) (EK-szám: 412-520-9)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 2,0 %	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot a) és b) esetében: - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
223.	p-Methylaminophenol (CAS-szám: 150-75-4) (EK-szám: 205-768-2) és szulfátja p-Methylaminophenol sulfate (CAS- szám: 55-55-0/ 1936-57-8) (EK-szám: 200-237-1/ 217-706-1)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,68 %-ot (szulfát formájában) - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
225.	Etanol, 2-[4- [etil[(2-hidroxietil)amino]-2-nitro- fenil]amino]-, (CAS-szám: 104516-93-0) és hidrokloridja HC Blue No 12 (CAS-szám: 132885-85-9) (EK-szám: 407-020-2)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 1,5 % (hidroklorid formájában)	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,75 %-ot (hidroklorid formájában) a) és b) esetében: - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
227.	3-Amino-2,4-dichlorophenol (CAS- szám: 61693-42- 3) (EK-szám: 262- 909-0) és hidrokloridja 3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl (CAS-szám: 61693-43-4)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 1,5 % (hidroklorid formájában)	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot (hidroklorid formájában)	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
230.	Phenyl methyl pyrazolone (CAS-szám: 89-25-8) (EK-szám: 201- 891-0)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,25 %-ot	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
232.	2-Methyl-5- hydroxyethylaminophenol (CAS-szám: 55302-96-0) (EK-szám: 259-583-7)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		- nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
234.	Hydroxybenzomorpholine (CAS-szám: 26021-57- 8) (EK-szám: 247- 415-5)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén
237.	2,2’-[(4-Amino-3-nitro- fenil)imino] bisetanol (CAS-szám: 29705-39- 3) és hidrokloridja HC Red No 13 (CAS-szám: 94158-13-1) (EK-szám: 303-083-4)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 2,5 % (hidroklorid formájában)	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,25 %-ot (hidroklorid formájában)	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
238.	2,6-Dimetoxi-3,5-piridin- diamin (CAS-szám: 85679-78-3 (szabad bázis)) és hidrokloridja 2,6-Dimethoxy-3,5- pyridinediamine HCl (CAS-szám: 56216-28-5) (EK-szám: 260-062-1)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,25 %-ot (hidroklorid formájában)	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
239.	HC Violet No 1 (CAS-szám: 82576-75-8) (EK-szám: 417-600-7)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 0,28 %	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,25 %-ot a) és b) esetében: - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén. b) a hajfestékek/ hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat! Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták. Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét. Ne használjon hajfestéket/ hajszínezőt, ha: - arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült, - hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt, - korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.
241.	1,5-Naphthalenediol (CAS-szám: 83-56-7) (EK-szám: 201-487-4)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 1,0 %	Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,0 %-ot	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
242.	Hidroxipropil-bis(N-hidroxietil-p-fenilén-diamin) (CAS-szám: 128729-30-6) és tetrahidrokloridja Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCl (CAS-szám: 128729-28-2) (EK-szám: 416-320-2)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,4 %-ot (tetrahidroklorid formájában)	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén
243.	4-Amino-2- hydroxytoluene (CAS-szám: 2835- 95-2) (EK-szám: 220-618-6)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
244.	2,4-Diamino-fenoxi-etanol (CAS-szám: 70643-19-5), valamint hidrokloridja és szulfátja 2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (CAS-szám: 66422-95-5) (EK-szám: 266-357-1) 2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate (CAS-szám: 70643-20-8) (EK-szám: 274-713-2)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot (hidroklorid formájában)	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
245.	2-Methylresorcinol (CAS-szám: 608-25-3) (EK-szám: 210-155-8)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 1,8 %	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,8 %-ot	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
246.	4-Amino-m-cresol (CAS-szám: 2835-99-6) (EK-szám: 210-621-2)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
248.	2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (CAS-szám: 83763-47-7) (EK-szám: 280-733-2) és szulfátja 2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate (CAS-szám: 83763-48- 8) (EK-szám: 280-734-8)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot (szulfát formájában) - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
249.	Hidroxietil-3,4-metilén-dioxi-anilin és hidrokloridja Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (CAS-szám: 94158-14- 2) (EK-szám: 303- 085-5)	Oxidáló hajfestékek összetevőjeként		Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 μg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
250.	3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (CAS-szám: 65235-31-6) (EK-szám: 265-648-0)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 1,85 %	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 3,0 %-ot a) és b) esetében: - nitrozáló rendszerekben nem használható - maximális nitrozamin-koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén b) a hajfestékek/ hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat! Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták. Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét. Ne használjon hajfestéket/ hajszínezőt, ha: - arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült, - hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt, - korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.
251.	4-Nitrophenyl aminoethylurea (CAS-szám: 27080-42-8) (EK-szám: 410-700-1)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 0,5 %	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 0,25 %-ot a) és b) esetében: - nitrozáló anyagokkal nem használható - maximális nitrozamin- koncentráció: 50 µg/kg - nitritmentes tárolóedényben tárolandó	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
252.	2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (CAS-szám: 6358- 09-4) (EK-szám: 228-761-1)	a) oxidáló hajfestékek összetevőjeként b) nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként	b) 2,0 %	a) oxidatív körülmények között összekeverve a hajra felvitt maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,0 %-ot	a) a keverési arányt fel kell tüntetni a címkén. b) a hajfestékek/ hajszínezők súlyos allergiás reakciót válthatnak ki. Kérjük, olvassa el és kövesse az utasításokat! Ezt a terméket nem 16 éven aluli személyeknél való alkalmazásra szánták. Az ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás növelheti az allergia kialakulásának veszélyét. Ne használjon hajfestéket/ hajszínezőt, ha: - arcán kiütés van, vagy fejbőre érzékeny, irritált és sérült, - hajfestés után bármikor bármilyen reakciót észlelt, - korábban ideiglenes ’fekete henna’ tetoválás során valamilyen reakciót észlelt.

3. Az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat 3., 4., 5., 6., 11., 12., 16., 19., 20., 21., 22., 25., 27., 31., 32., 33., 34., 35., 36., 37., 38., 39., 44., 48., 49., 55. és 56. sora hatályát veszti.

4. Az R. 3. számú melléklet 2. részében foglalt táblázat 10. és 50. sorának g oszlopában a „2010.12.31.” szövegrész helyébe a „2011.12.31.” szöveg lép.

A rendelet a 4. § alapján hatályát vesztette 2012. január 4. napjával.

Másolás a vágólapra
Nyomtatás

Hatályos
Már nem hatályos
Még nem hatályos
Módosulni fog
Időállapotok
Adott napon hatályos
Közlönyállapot
Indokolás

Jelmagyarázat Lap tetejére

Műveletek