• Tartalom

41/2016. (XII. 22.) EMMI rendelet

41/2016. (XII. 22.) EMMI rendelet

a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet és a finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet1

2017.01.01.

A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 90. § 2. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –,

a 2. alcím, valamint a 4. és 5. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (6) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 152/2014. (VI. 6.) Korm. rendelet 48. § 2. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva

a következőket rendelem el:

1. A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása

1. § (1) A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R1.) 1. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul.

(2) Az R1. 2. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul.

(3) Az R1. 3. számú melléklete a 3. melléklet szerint módosul.

2. A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet módosítása

2. § (1) A finanszírozási eljárásrendekről szóló 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet (a továbbiakban: R2.) 1. melléklete helyébe a 4. melléklet lép.

(2) Az R2. 4. melléklete az 5. melléklet szerint módosul.

3. Záró rendelkezések

3. § Ez a rendelet 2017. január 1-jén lép hatályba.

1. melléklet a 41/2016. (XII. 22.) EMMI rendelethez


1. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat C10BA megjelölésű sora helyébe a következő rendelkezés lép:

 

 

TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK

 

 

NORMATÍV

 

 

 

(ATC

ATC MEGNEVEZÉS

0%

25%

55%

80%

EMELT

KI-
EMELT

 

 

 

ÉR-
TÉK
NÉL-
KÜL

ÁTLA-
GON
ALULI

ÁTLA-
GOS

ÁTLA-
GON
FELÜLI

INDI-
KÁCIÓ-
HOZ
KÖ-
TÖTT

INDI-
KÁCIÓ-
HOZ KÖ-
TÖTT

KÜLÖN-
KERET)

 

 

 

 

 

 

 

 

C10BA

Hmg CoA reductase gátlók és egyéb lipidszint-csökkentők kombinációi

X

 

X

 

X

 

 


2. Az R1. 1. számú mellékletében foglalt táblázat J07AH megjelölésű sora helyébe a következő rendelkezés lép:

 

 

TÁMOGATÁSI KATEGÓRIÁK

 

 

NORMATÍV

 

 

 

(ATC

ATC MEGNEVEZÉS

0%

25%

55%

80%

EMELT

KI-
EMELT

 

 

 

ÉR-
TÉK
NÉL-
KÜL

ÁTLA-
GON
ALULI


ÁTLA-
GOS

ÁTLA-
GON
FELÜLI

INDI-
KÁCIÓ-
HOZ
KÖ-
TÖTT

INDI-
KÁCIÓ-
HOZ KÖ-
TÖTT

KÜLÖN-
KERET)

 

 

 

 

 

 

 

 

J07AH

meningococcus vakcinák

X

 

 

 

 

X

 

2. melléklet a 41/2016. (XII. 22.) EMMI rendelethez


1. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 6/b. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
EÜ100 6/b.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
Tüdőgyógyász szakfelügyelő főorvos engedélyével tartós házi oxigénellátásban részesülő beteg részére, akinek életvitelében dokumentáltan jelentős javulást eredményez az oxigéngázhoz képest, a beteg részére történő betanítással és átadással
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:

Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet

Tüdőgyógyászat

javasolhat és írhat

Háziorvos

Megkötés nélkül

javaslatra írhat

SZAKORVOSI JAVASLAT ÉRVÉNYESSÉGI IDEJE: 12 hónap

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)
J95, J96, J97, J98, J99”
2. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 8/t. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Péterfy Sándor Utcai Kórház-Rendelőintézet és Baleseti Központ

Budapest

Szent Imre Kórház

Budapest

Szent Margit Kórház

Budapest

Uzsoki Utcai Kórház

Budapest

Országos Onkológiai Intézet

Budapest

Semmelweis Egyetem I. - II. - III. sz. Belgyógyászati Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Onkológiai Klinika

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Gyula

Békés Megyei Központi Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Kerepestarcsa

Pest Megyei Flór Ferenc Kórház

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Nyíregyháza

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Onkoterápiás Klinika

Székesfehérvár

Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Szentes

Dr. Bugyi István Kórház

Szolnok

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Tatabánya

Szent Borbála Kórház

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

Zalaegerszeg

Zala Megyei Kórház

3. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 9/b. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Ajka

Magyar Imre Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet

Budapest

Semmelweis Egyetem I-II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, Pulmonológiai Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Gyermekklinika, Tüdőgyógyászati Klinika

Debrecen

Kenézy Gyula Kórház és Rendelőintézet

Deszk

Csongrád Megye Mellkasi Betegségek Szakkórháza

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Miskolc

Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Mosdós

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház Mosdósi Telep

Nyíregyháza

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Baranya Megyei Kerpel-Fronius Ödön Gyermek Egészségügyi Központ

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika A és B részlege

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Törökbálint

Tüdőgyógyintézet Törökbálint

Zalaegerszeg

Zala Megyei Kórház

4. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 29. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
EÜ100 29.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
Rosszindulatú daganatos megbetegedéshez társuló, tünetekkel járó, nem kuratív célú kemoterápiával összefüggő anémia kezelése – az alkalmazott készítmény jóváhagyott indikációinak figyelembevételével – megfelelő étrend-kiegészítés és szükség esetén parenterális vaspótlás mellett a hemoglobin (Hgb) szint < 10 g/dl a kemoterápia befejezését követő negyedik hétig, amennyiben a hemoglobin szint a 12 g/dl értéket meghaladja vagy a kezelés nyolcadik hetére a hemoglobinszint emelkedése a kiindulási érékhez képest < 1 g/dl, és a retikulocita szám 40000 sejt/mikroliter alatt marad, az ESA (erythropoesis stimulating agent) kezelést meg kell szakítani – a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási protokoll alapján és az adott gyógyszer alkalmazási előírásában szereplő javallatokban
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:

Fekvőbeteg gyógyintézeti háttérrel rendelkező járóbeteg szakrendelés

Gyermek hemato-onkológia

javasolhat és írhat

Fekvőbeteg gyógyintézeti háttérrel rendelkező járóbeteg szakrendelés

Haematológia

írhat

Fekvőbeteg gyógyintézeti háttérrel rendelkező járóbeteg szakrendelés

Klinikai onkológia

írhat

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)
C”
5. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 36/a. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
EÜ100 36/a.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
Philadelphia kromoszóma (bcr-abl átrendeződés) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemia (CML) kezelésére – a finanszírozási eljárásrendekről szóló miniszteri rendeletben meghatározott finanszírozási eljárásrend alapján, az adott készítmény alkalmazási előírásának megfelelően
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:

Kijelölt intézmény

Gyermek hemato-onkológia

javasolhat és írhat

Kijelölt intézmény

Haematológia

írhat

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)
C9210
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Békéscsaba

Békés Megyei Központi Kórház

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Semmelweis Egyetem II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, I-II-III. sz. Belgyógyászati Klinika

Budapest

Károlyi Sándor Kórház és Rendelőintézet

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Cegléd

Toldy Ferenc Kórház és Rendelőintézet

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika, Gyermekklinika

Dunaújváros

Szent Pantaleon Kórház-Rendelőintézet

Eger

Markhot Ferenc Kórház Kft.

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Gyula

Békés Megyei Központi Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Miskolc

Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Mosonmagyaróvár

Karolina Kórház

Nyíregyháza

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Haematológia

Salgótarján

Szent Lázár Megyei Kórház

Sopron

Országos Vérellátó Szolgálat, Sopron

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, II. sz. Belgyógyászati Klinika, Gyermekgyógyászati Klinika

Székesfehérvár

Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Szekszárd

Tolna Megyei Balassa János Kórház

Szolnok

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Tatabánya

Szent Borbála Kórház

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

Zalaegerszeg

Zala Megyei Kórház

6. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 36/b. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, I. Belgyógyászati Osztály

Budapest

Semmelweis Egyetem I., II., III. sz. Belgyógyászati Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Gyula

Békés Megyei Központi Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Miskolc

Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Mosonmagyaróvár

Karolina Kórház

Nyíregyháza

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika

Sopron

Országos Vérellátó Szolgálat

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ II. sz. Belgyógyászati Klinika

Szekszárd

Tolna Megyei Balassa János Kórház

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Tatabánya

Szent Borbála Kórház, Belgyógyászat Onko-Hematológia részlege

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

7. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 36/c. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Semmelweis Egyetem I-II-III. sz. Belgyógyászati Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Miskolc

Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Nyíregyháza

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ II. sz. Belgyógyászati Klinika

Szolnok

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

8. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 37/a. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Péterfy Sándor Utcai Kórház-Rendelőintézet és Baleseti Központ

Budapest

Szent Imre Kórház

Budapest

Szent Margit Kórház

Budapest

Uzsoki Utcai Kórház

Budapest

Országos Onkológiai Intézet

Budapest

Semmelweis Egyetem I. - II. - III. sz. Belgyógyászati Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Onkológiai Klinika

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Gyula

Békés Megyei Központi Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Kerepestarcsa

Pest Megyei Flór Ferenc Kórház

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Nyíregyháza

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika

Székesfehérvár

Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Szentes

Dr. Bugyi István Kórház

Szolnok

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Tatabánya

Szent Borbála Kórház

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

Zalaegerszeg

Zala Megyei Kórház

9. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 37/b. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Országos Onkológiai Intézet

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika, Urológiai Klinika

Budapest

Szent Margit Kórház

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Budapest

Uzsoki Utcai Kórház

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Onkológiai Klinika

Gyula

Békés Megyei Központi Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

Zalaegerszeg

Zala Megyei Kórház

10. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 37/c. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Országos Onkológiai Intézet

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika, Urológiai Klinika

Budapest

Szent Margit Kórház

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Budapest

Uzsoki Utcai Kórház

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Onkológiai Klinika

Gyula

Békés Megyei Központi Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

Zalaegerszeg

Zala Megyei Kórház

11. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 38/b. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, I. Belgyógyászati Osztály

Budapest

Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika

Budapest

Semmelweis Egyetem II. sz. Belgyógyászati Klinika

Budapest

Semmelweis Egyetem III. sz. Belgyógyászati Klinika

Budapest

Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekgyógyászati Klinika

Budapest

Semmelweis Egyetem II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Gyermekklinika

Gyula

Békés Megyei Központi Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Miskolc

Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Mosonmagyaróvár

Karolina Kórház

Nyíregyháza

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Gyermekgyógyászati Klinika

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika

Sopron

Országos Vérellátó Szolgálat

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Belgyógyászati Klinika Haematológiai Osztály

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Gyermekgyógyászati Klinika

Szekszárd

Tolna Megyei Balassa János Kórház

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház, Haematológiai és Haemostaseológiai Osztály

Tatabánya

Szent Borbála Kórház, Belgyógyászat Onko-Hematológia részlege

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

12. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 41. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Uzsoki Utcai Kórház

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Országos Onkológiai Intézet

Budapest

Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyógyászati Klinika

Budapest

Semmelweis Egyetem II. sz. Belgyógyászati Klinika

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Onkológiai Klinika

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, Onkoterápiás Klinika

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Onkoterápiás Klinika

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

Zalaegerszeg

Zala Megyei Kórház

13. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 42. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Békéscsaba

Békés Megyei Központi Kórház

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Részleg

Budapest

Semmelweis Egyetem

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika

Győr

Győri Regionális Vérellátó Központ

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Miskolc

Semmelweis Kórház II. sz. Belgyógyászati Osztály

Nyíregyháza

OVSZ Nyíregyházi Területi Vérellátó

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászati Klinika, Pécsi Regionális Haemophilia Központ

Sopron

OVSZ Soproni Területi Vérellátó

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Transzfuziológiai Tanszék, Felnőtt Haemophilia Gondozó

Székesfehérvár

OVSZ Székesfehérvári Területi Vérellátó

Szolnok

OVSZ Szolnoki Területi Vérellátó

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Szombathely

OVSZ Szombathelyi Területi Vérellátó

Tatabánya

Szent Borbála Kórház

Veszprém

OVSZ Veszprémi Területi Vérellátó

Zalaegerszeg

OVSZ Zalaegerszegi Területi Vérellátó

14. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 43. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Budapest

Országos Onkológiai Intézet

Budapest

Semmelweis Egyetem I. - II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, I. - II. sz. Belgyógyászati Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika Endokrinológia Tanszék, Onkológiai Klinika

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Endokrinológia Tanszék, Onkoterápiás Klinika

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ I. sz. Belgyógyászai Klinika Endokrinológia Tanszék, Onkoterápiás Klinika

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

15. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 51. pont „Kijelölt intézmények:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet

Budapest

Országos Onkológiai Intézet

Budapest

Országos Idegtudományi Intézet

Budapest

Magyar Honvédség Egészségügyi Központ

Budapest

Uzsoki Utcai Kórház

Budapest

Semmelweis Egyetem II. Gyermekklinika

Gyula

Békés Megyei Központi Kórház

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Onkológiai Klinika, Gyermekklinika

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Kaposvár

Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet, Gyermekgyógyászati Klinika

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Onkoterápiás Klinika, Gyermekgyógyászati Klinika

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

16. Az R1. 2. számú melléklete a következő EÜ100 61. ponttal egészül ki:

EÜ100 61.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
Olyan súlyos (eddigi kezelésekre nem reagáló), krónikus spontán urticariában szenvedő 12 év feletti betegek kezelésére, akik esetében
-    legalább 6 hónappal ezelőtt diagnosztizáltak urticariát,
-    definíció szerint kizárt a pseudoallergiás, a gyógyszer- és egyéb allergiák, valamint a fertőző gócok szerepe a csalánkiütés hátterében,
-    legalább 2 féle antihisztamin kezelést alkalmaztak, amelyből a beteg egyet a maximálisan tolerálható emelt dózisban kapott legalább egy hónapig,
-    egyéb harmadik vonalbeli terápiát alkalmaztak, de a beteg nem reagált rá megfelelően vagy nem tolerálta annak mellékhatásait,
-    a tünetek jelenleg is aktívak és súlyosak (UAS7≥28 és DLQI>10).
A terápia a 12. hét után akkor folytatható, ha az UAS7 szerint mért betegség tünetei legalább 10 ponttal javultak a 12. heti kezelés végére.

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:

Kijelölt intézmény

Bőrgyógyászat

írhat

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)
L5010
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Semmelweis Egyetem

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ

Kaposvár

Kaposi Mór Oktató Kórház

Kecskemét

Bács-Kiskun Megyei Kórház

Miskolc

Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Veszprém

Csolnoky Ferenc Kórház

17. Az R1. 2. számú melléklete a következő EÜ100 62. ponttal egészül ki:
EÜ100 62.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
- Idiopathiás pulmonalis fibrosisban (IPF) szenvedő felnőttek kezelésére.
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:

Kijelölt intézmény

Tüdőgyógyászat

írhat

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)
J84
Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet

Budapest

Semmelweis Egyetem Pulmonológiai Klinika

Debrecen

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Tüdőgyógyászati Klinika

Deszk

Csongrád Megye Mellkasi Betegségek Szakkórháza

Győr

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház

Miskolc

Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ, I. sz. Belgyógyászati Klinika, Tüdőgyógyászat

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ

Székesfehérvár

Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház Pulmonológia

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Törökbálint

Tüdőgyógyintézet Törökbálint

18. Az R1. 2. számú melléklete a következő EÜ100 63. ponttal egészül ki:
EÜ100 63.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
Serdülők és gyermekek akut lymphoblastos leukaemiájának (ALL) kezelésére.
A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:

Kijelölt intézmény

Gyermek hemato-onkológia

írhat

ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)
C91

Kijelölt intézmények:

Város

Intézmény neve

Budapest

Heim Pál Gyermekkórház

Budapest

Semmelweis Egyetem

Budapest

Egyesített Szent István és Szent László Kórház és Rendelőintézet

Debrecen

Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum

Miskolc

Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktatókórház

Pécs

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ

Szeged

Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ

Szombathely

Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

19. Az R1. 2. számú melléklete a következő EÜ100 64. ponttal egészül ki:

EÜ100 64.
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
- N. meningitidis C szerocsoportja által okozott invazív megbetegedés megelőzése céljából 2 éves korig

A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK:

MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:

Járóbeteg szakrendelés/
Fekvőbeteg gyógyintézet

Csecsemő-gyermekgyógyászat

írhat

Háziorvos

Megkötés nélkül

írhat


ELFOGADHATÓ BNO KÓDOK: (beleértve az összes azonosan kezdődő kódot)
Z298”

20. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 8/a1. és EÜ100 8/a2. pontA JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK része a következő sorral egészül ki:

(MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:)

„Fekvőbeteg gyógyintézeti háttérrel rendelkező járóbeteg szakrendelés

Gyermek hemato-onkológia

javasolhat és írhat”


21. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 8/c., EÜ100 8/d1., EÜ100 8/d2., EÜ100 8/f., EÜ100 8/n1., EÜ100 8/n2., EÜ100 8/n3., EÜ100 8/p., EÜ100 32., EÜ100 38/a. és EÜ100 57. pont „A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK” része a következő sorral egészül ki:

(MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:)

„Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet

Gyermek hemato-onkológia

javasolhat és írhat”


22. Az R1. 2. számú melléklet EÜ100 8/t., EÜ100 36/b., EÜ100 36/c., EÜ100 37/a., EÜ100 37/b., EÜ100 37/c., EÜ100 38/b., EÜ100 41., EÜ100 42., EÜ100 43. és EÜ100 51. pont „A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK része a következő sorral egészül ki:

(MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:)

„Kijelölt intézmény

Gyermek hemato-onkológia

javasolhat és írhat”

3. melléklet a 41/2016. (XII. 22.) EMMI rendelethez


1. Az R1. 3. számú melléklet EÜ70 29. pont „TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:” része helyébe a következő rendelkezés lép:
TÁMOGATOTT INDIKÁCIÓK:
6 év és 18 év közötti betegek számára, vagy legfeljebb középiskolai tanulmányaik befejezéséig, akiknél a DSM-IV kritériumai vagy a BNO-10 irányelvei alapján felállított hiperaktivitás-figyelemzavar szindróma (ADHD), illetve hiperkinetikus zavar diagnózis szerint gyógyszeres kezelésre van szükség.”


2. Az R1. 3. számú melléklet EÜ70 7., EÜ70 13., EÜ70 28. és EÜ90 4/c1. pont „A JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK” része a következő sorral egészül ki:

(MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:)

„Járóbeteg szakrendelés / Fekvőbeteg gyógyintézet

Gyermek hemato-onkológia

javasolhat és írhat”

3. Az R1. 3. számú melléklet EÜ90 4/a1. és EÜ90 4/b1. pontA JAVASLATOT KIÁLLÍTÓ ÉS A GYÓGYSZERT RENDELŐ ORVOS MUNKAHELYÉRE ÉS SZAKKÉPESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK” része a következő sorral egészül ki:

(MUNKAHELY:

SZAKKÉPESÍTÉS:

JOGOSULTSÁG:)


„Fekvőbeteg gyógyintézet


Gyermek hemato-onkológia


javasolhat és írhat”

4. melléklet a 41/2016. (XII. 22.) EMMI rendelethez



A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási eljárásrendje
1. Az eljárásrend tárgyát képező betegség, betegcsoport megnevezése
Daganatos megbetegedések (C00-C97)
Krónikus myeloid leukémia (C9210)
2. Kórkép leírása
2.1. A krónikus myeloid leukémia (CML) idült, malignus myeloproliferatív betegség, klonális megbetegedés. Genetikai oka a 9. és 22. kromoszóma hosszú karjai közti reciprok transzlokáció (Philadelphia kromoszóma) következtében a 22. kromoszómán létrejövő BCR/ABL fúziós gén. A Philadelphia kromoszóma BCR/ABL fúziós génje egy kóros, konstitutív protein kináz aktivitással rendelkező BCR/ABL fúziós fehérjét kódol, mely megváltoztatja a sejtproliferációt és túlélést kontrolláló, sejten belüli jelátviteli utakat, úgy hogy ez a leukémiás sejteknek túlélési előnyt jelent a mutációt nem hordozó, ép sejtekhez képest.
2.2. A krónikus myeloid leukémiának három, jól elkülöníthető fázisát különböztethetjük meg:
2.2.1. A krónikus fázisban a blastsejtek aránya a vérben és a csontvelőben kisebb, mint 15%. Ezzel egyidejűleg a basophil sejtek aránya a perifériás vérképben kisebb, mint 20%, és a thrombocytaszám nagyobb 100 x 109/l-nél.
2.2.2. Az akcelerált fázis definiálására több kritériumrendszer ismert. A WHO meghatározása szerint a következő kritériumok egyike elegendő az akcelerált fázis kimondásához:
− a perifériás vérben vagy a csontvelő magvas sejtei között 10-19% a blastsejt,
− a perifériás vérben legalább 20% bazofil sejt van jelen,
− a trombocitaszám vagy 100 G/l alatt vagy 1000 G/l felett van az alkalmazott kezeléstől függetlenül,
− a fehérvérsejtszám és lépméret növekedése nem reagál a kezelésre,
− klonális evolúcióra utaló citogenetikai eltérés van jelen.
Emellett egyes definíciók a kritériumok között említik
− a csontvelői fibrózist,
− az ismeretlen eredetű láz jelenlétét, vagy
− az 5 napnál kisebb fehérvérsejt duplázódási időt.
2.2.3. A blastos krízis során a blastsejtek aránya a vérben vagy a csontvelőben legalább 20%, a csontvelőben nagy blasztos gócok látszanak vagy a splenomegalián kívül más extramedulláris betegség is fennáll.
2.3. A WHO 2002-es klasszifikációja szerint CML-nek csak az a betegség nevezhető, ahol a Philadelphia kromoszóma vagy a BCR/ABL fúziós gén kimutatható.
3. Finanszírozás rendje, finanszírozási algoritmus
3.1. A Philadelphia kromoszóma (BCR-ABL átrendeződés) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemia (CML) első vonalas kezelésére az imatinib, a nilotinib és a dasatinib hatóanyagok állnak rendelkezésre. A nilotinib első- (napi 2x300 mg) és másodvonalbeli (napi 2x400 mg) kezelésre egyaránt alkalmazható. A dasatinib dózisa krónikus fázisban napi 100 mg.
3.2. Bosutinib alkalmazható előzetesen egy vagy több tirozinkináz-gátlóval kezelt krónikus fázisú (CP), akcelerált fázisú (AP), illetve blasztos fázisú (BP), Philadelphia kromoszóma pozitív, krónikus myeloid leukaemia (Ph+ CML) másod- vagy többedvonalas kezelésére, amikor az imatinib, a nilotinib és a dasatinib nem tekinthető megfelelő terápiás lehetőségnek, súlyos mellékhatások fellépése vagy az optimális hatás elmaradása miatt.
Bosutinib T315I vagy V299L BCR-ABL 1 tirozin kináz domén kimutatott pontmutációja esetén nem alkalmazható.


3.3. A kívánatos terápiás válaszok elmaradása (terápiás kudarc) esetén tirozin-kináz gátló váltás a rezisztenciát kimerítő kritériumok alapján (mutáció analízis) lehetséges és javasolt.
3.4. Igazolt T315I mutáció esetén az arra alkalmas, megfelelő donorral rendelkező beteg esetében jelenleg HSCT a lehetséges kezelés. V299L, F317L/V/I/C mutáció esetén a nilotinib, T315A mutáció esetén a nilotinib vagy imatinib, Y253H, E255K/V, F359V/C/I mutáció esetén a dasatinib, a többi mutáció esetén dasatinib, nilotinib adható.
3.5. Intoleranciáról abban az esetben beszélünk, ha a perzisztáló 3-as vagy 4-es fokozatú hematológiai mellékhatás több mint 1 hónap időtartamú és még egyszer újra jelentkezik úgy, hogy imatinib redukció szükséges.
3.6. Krónikus fázisban: TKI-val összefüggő, 3-as vagy magasabb fokozatú nem hematológiai toxicitás vagy bármilyen, a TKI alkalmazásával összefüggő 4-es fázisú hematológiai, 7 napnál tovább tartó toxicitás esetén.
3.7. Előrehaladott CML fázisokban: ha a TKI dózisának a krónikus fázisban alkalmazandó napi mennyiség alá történő csökkentésére vagy a gyógyszerrel összefüggő toxicitás miatt az adagolás felfüggesztésére van szükség.
3.8. Az allogén HSCT egyedi mérlegelés alapján történik az életkor, a transzplantációs rizikó és a CML rizikója alapján. A kezelőorvos felterjesztését követően az Országos Haemopoetikus Őssejt-transzplantációs Bizottság hozza meg a döntést.
3.9. A transzplantációt követő relapszus esetében a további kezelésre vonatkozó döntést a beavatkozást végző centrum hozza meg. A kezelésben TKI, illetve donor limfocita infúzió (DLI) vagy interferon alkalmazható.
3.10. A kezelésre adott válaszok definícióit, az egyes időpontban a kezelés eredményességének megállapításához szükséges vizsgálatokat és a kezelés értékelését a következő három táblázat tartalmazza.
3.11. A krónikus myeloid leukémia kezelésére adott válasz:

 

A

B

C

1

Komplett hematológiai válasz *

Cytogenetikai válasz

Molekuláris válasz

2

Thrombocytaszám: <450,000/μl

Komplett válasz:
nincs Ph-pozitív metafázis
≤ 1% Ph-pozitív interfázis (FISH)

Major válasz: ≥ 3-log BCR–ABL (IS) mRNA csökkenés, a csökkenés mértéke alapján MR3 (3 log), MR4 (4 log) stb.

3

Fvs<10,000/μl

Parciális válasz: 1–35% közötti
Ph-pozitív metafázis

 

4

Quali: nincsenek jugendnél fiatalabb éretlen granulocyták, baso: <5%

Major (komplett és parciális)
válasz
: legfeljebb 35% Ph-pozitív metafázis

 

5

Lép nem tapintható, nincs betegségre utaló tünet vagy jel

Minor válasz: > 35% Ph-pozitív
metafázis

 

6

* minden paraméternek együttesen kell jelen lennie

 

 


3.12. A TKI kezelések terápiás válaszainak értékeléséhez szükséges vizsgálatok:

 

A

B

C

1

Diagnózis megállapításától eltelt idő

Vizsgálatok

2

diagnózis felállítása (0. hónap)

csontvelői metafázis, csontvelő hiányában periferiás vér FISH vizsgálat a diagnózis igazolására

BCR/ABL töréspont vizsgálat, BCR/ABL mRNS expressziós szint meghatározás a perifériás vérből QPCR (IS) alkalmazásával

3

3 hónap

csontvelői metafázis vizsgálat, ha QPCR (IS) nem érhető el a TKI-ra mutatott válasz értékelésére

perifériás vérből QPCR (IS)

4

ha a beteg reagál a kezelésre: 3 havonta;
a CCyR elérése után 3 évig: 3 havonta;
a MMR elérése után: 6 havonta; MMR esetén a BCR-ABL transzkript 1 log emelkedése esetén: 1-3 havonta

 

perifériás vér QPCR (IS)

5

12 hónap

csontvelői metafázis vizsgálat, ha nincs CCyR vagy MMR

perifériás vér QPCR (IS)

6

minden terápia-értékelésnél:
a megfelelő válasz elmaradásakor vagy romlásakor

fizikális vizsgálat, vérkép, progresszió esetén csontvelő vizsgálat

perifériás vérből PCR-rel kináz domén mutáció analíz


3.13. A kívánatos terápiás válaszok és a kapcsolódó teendők:

 

A

B

C

D

1

Diagnózis
megállapításától eltelt idő

Célkitűzés

Elégtelen válasz

Teendő

2

3 hónap

komplett hematológiai remisszió (CHR) és BCR- ABL/ABL (QPCR)
≤ 10%
vagy
≤ 35% Ph+ csontvelő
metafázis citogenetikával

 

imatinib dózisemelés vagy
más TKI-ra váltás
(preferált),
az eredménytől függően
HSCT

3

6 hónap

BCR-ABL/ABL (QPCR)
≤ 10%
vagy
≤ 10% Ph+ csontvelő
interfázis (FISH)
vagy
< 35% Ph+ csontvelő
metafázis

BCR-ABL/ABL (QPCR)
> 10%
vagy
> 10% Ph+ csontvelő
interfázis (FISH)
vagy
35-65% Ph+ csontvelő
metafázis

imatinib dózisemelés vagy
más TKI-ra váltás
(preferált),
az eredménytől függően
HSCT

4

12 hónap

major molekuláris válasz
(MMR)

nincs MMR

más TKI-ra váltás (preferált),
ha nem jön szóba más TKI, az imatinib dózis emelése 800 mg-ig,
változatlan kezelés, PCyR-t kivéve HSCT


4. A krónikus myeloid leukémia finanszírozásának ellenőrzési sarokpontjai
4.1. Adminisztratív ellenőrzési pontok (folyamatba épített ellenőrzés)
4.1.1. Kompetencia szint: intézményi és szakorvosi kompetencia ellenőrzése
4.1.2. Betegadatok (online TAJ ellenőrzés)
4.1.3. Jogszabályban rögzített indikációs terület BNO ellenőrzése
4.2. Szakmai ellenőrzési pontok
4.2.1. A diagnózis kritériumainak rögzítése (BNO: C9210)
Philadelphia kromoszóma pozitivitás (Ph+) vagy BCR/ABL pozitivitás igazolása
4.2.2. A betegség és a kezelés monitorizálásának ellenőrzése
4.2.2.1. Kezelésre adott válasz meghatározása, annak megfelelő dokumentálása
4.2.2.2. Remisszió, relapszus, intolerancia megfelelő dokumentálása
4.3. A finanszírozási eljárásrend alkalmazásának hatását mérő minőségi indikátorok
4.3.1. A területre fordított közkiadások alakulása, monitorozása
4.3.2. A finanszírozási algoritmus szerint kezelt betegek aránya

5. A finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok
5.1. A releváns BNO kódok

 

A

B

1

BNO

BNO megnevezés

2

C9210

Krónikus myeloid leukémia

5.2. A releváns fekvőbeteg-szakellátási kódok (HBCS és beavatkozás)

 

A

B

1

HBCs

HBCs megnevezés

2

770C

Lymphoma, nem akut leukémia, legalább 14E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával

3

54100

Felnőtt allogén csontvelő transzplantáció

4

959F

Rosszindulatú daganat kemoterápiája „F”

5

959G

Rosszindulatú daganat kemoterápiája „G”

5.3. A releváns ATC kódok

 

A

B

1

ATC

ATC megnevezés

2

L01XE01

Imatinib

3

L01XE06

Dasatinib

4

L01XE08

Nilotinib

5

L01XE14

Bosutinib


6. Rövidítések:
6.1. ATC: Anatomical Therapeutic Chemical klasszifikáció
6.2. BNO: Betegségek nemzetközi osztályozása
6.3. CHR: Teljes hematológiai válasz
6.4. FISH: Fluorescens in situ hibridizáció
6.5. QPCR: Mennyiségi valós idejű PCR, nemzetközi skála (IS) használatával
6.6. PCyR: Részleges citogenetikai válasz
6.7. CyR: Citogenetikai válasz
6.8. CCyR: Komplett citogenetikai válasz
6.9. HBCS: Homogén betegségcsoport
6.10. HSCT: Haemopoetikus őssejt-transzplantáció
6.11. OENO: Orvosi eljárások nemzetközi osztályozása
6.12. MR: Molekuláris válasz
6.13. MMR: Major molekuláris válasz
6.14. TKI: Tirozin kináz inhibitor

5. melléklet a 41/2016. (XII. 22.) EMMI rendelethez


1. Az R2. 4. melléklet 1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

1. Az eljárásrend tárgyát képező betegség, betegcsoport megnevezése
Daganatos megbetegedések
Az indikációs körbe valamennyi rosszindulatú daganatos kórkép beletartozik.”

2. Az R2. 4. melléklet 3. pont 3.1. alpont (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
(A finanszírozási algoritmus részletezése)

(1): Az ESA terápia valamennyi rosszindulatú (BNO: C*) tumoros kórképkezelése során alkalmazható.”

3. Az R2. 4. melléklet 4. pont 4.1. alpontja helyébe a következő rendelkezés lép:

(A finanszírozás szakmai ellenőrzésének alapját képező ellenőrzési sarokpontok)

4.1. Rosszindulatú tumoros kórképben alkalmazták-e az ESA készítményeket?”

4. Az R2. 4. melléklet 6. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:

6. A finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok

6.1. BNO kódok: valamennyi „C” kezdetű BNO kód

6.2. Fontosabb OENO kódok

A

B

1

OENO

OENO megnevezés

2

11041

Vizsgálat

3

11301

Kontrollvizsgálat, konzílium

4

29000

Szövettani vizsgálat szokásos feldolgozási módszerrel

5

29050

Szövettani vizsgálat immunhisztokémiai reakció alkalmazása esetén

6

14251

Biopsia medullae ossealis crista ossis ilei

7

3523B

Áttekintő csontszcintigráfia

8

2640N

CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, egyéb fluorophorral jelölt antitesttel

9

2640L

CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITC-el jelölt antitesttel

10

2640M

CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, phycoerithreinnel jelölt antitesttel

11

66343

Vörösvérsejt koncentrátum, zárt rendszerben, szűrt, adenin tartalmú oldatban reszuszpenzió

12

66290

Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, reszuszpendált, szerelékkel

13

64125

Vörösvérsejt koncentrátum zárt rendszerben mosott, fiziológiás sóban vagy adenin tartalmú oldatban reszuszpendált, szerelékkel

14

66290

Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, reszuszpendált, szerelékkel

15

66343

Vörösvérsejt koncentrátum, zárt rendszerben, szűrt és mosott kb. 50 ml, adenin tartalmú oldatban, reszuszpendált, szerelékkel

16

66344

Vörösvérsejt koncentrátum, zárt rendszerben, szűrt, kb. 50 ml, adenin tartalmú oldatban, reszuszpendált, szerelékkel

17

66348

Vörösvérsejt koncentrátum, 1 E gépi aferezis, adenin tartalmú oldatban reszuszpendált, szerelékkel

18

66992

Vörösvérsejt koncentrátum, zárt rendszerben, szűrt, mosott fiziológiás sóban vagy adenin tartalmú oldatban reszuszpendált, szerelékkel

19

66993

Vörösvérsejt koncentrátum, fagyasztott, -196 °C, felolvasztott, szerelékkel

20

69971

Vörösvérsejt koncentrátum, szűrt, fagyasztott, -196 °C, szerelékkel

21

69972

Vörösvérsejt koncentrátum, zárt rendszerben, szűrt, adenin tartalmú oldatban reszuszpendált, szerelékkel

22

64125

Vörösvérsejt koncentrátum, zárt rendszerben mosott, fiziológiás sóban vagy adenin tartalmú oldatban reszuszpendált, szerelékkel

23

37008

Konformális besugárzás kiegészítő pontja

24

37220

Lineáris accelerátor, foton 16 MV és a felett, egy mező

25

37210

Lineáris accelerátor, foton 7-15 MV és a felett, egy mező

26

37200

Lineáris accelerátor, foton 6 MV-ig, egy mező

27

37007

Irreguláris mezős besugárzás kiegészítő pontja, egy mező

28

3586A

Pótlék: egy testtájék kiegészítő SPECT vizsgálat

29

28939

Fluoreszcencia insitu hibridizáció (FISH) humán betegségekben

30

26625

CA 125

31

29400

Diagnosztikus aspirációs/exfoliatív citológiai vizsgálat a szokásos feldolgozási módszerrel

32

36130

Hasi (áttekintő, komplex) UH vizsgálat

33

31312

Mellkasfelvétel, kétirányú

34

31310

Mellkasfelvétel, AP/PA


6.3. Fontosabb HBCS kódok

A

B

1

HBCS

HBCS megnevezés

2

9511-15

Radiokemoterápia "A"; "B"; "C"; "D"; "E"

3

959A-L

Rosszindulatú daganat kemoterápiája "A"; "B"; "C"; "D"; "E"; "F"; "G"; "H"; "I"; "J"; "K"; "L"

4

7720

Akut leukémiák magas malignitással, kemoterápiával és legalább 25 E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával 18 év alatt

5

773A-K

Akut leukémiák nagy dózisú vagy standard kemoterápiával, (…) szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával

6

944A

Hodgkin-kór, non-Hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett legalább 14E szűrt és besugárzott vérkészítmény adásával

7

944C

Hodgkin-kór, non-Hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája, legalább 7E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával

8

950F

Hodgkin-kór kemoterápiája 18 év felett

9

950H

Hodgkin-kór, non-Hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett, legalább 14E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával

10

945A

Non-Hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett

11

086D

Fej-, nyaktájék egyéb nagyobb műtétei rosszindulatú daganat miatt

12

1010

Fül, orr, száj, garat, gége rosszindulatú daganatai

13

1460

Légzőszervi daganatok

14

506C

Rosszindulatú emlődaganatok

15

539C

Rosszindulatú endokrin daganatok

16

621C

Férfi reproduktív rendszer rosszindulatú daganatai

17

577B

Vese-, húgyúti daganatok

18

657C

Női reproduktív rendszer rosszindulatú daganatai

19

6420

Uterus-, adnex műtétek malignitás miatt


6.4. A releváns ATC kódok

 

A

B

1

ATC

ATC megnevezés

2

B03XA01

Eritropoietin, epoetin alfa, epoetin theta, epoetin zéta

1

A rendelet a 2010: CXXX. törvény 12. § (3) bekezdése alapján hatályát vesztette 2017. január 2. napjával.

  • Másolás a vágólapra
  • Nyomtatás
  • Hatályos
  • Már nem hatályos
  • Még nem hatályos
  • Módosulni fog
  • Időállapotok
  • Adott napon hatályos
  • Közlönyállapot
  • Indokolás
Jelmagyarázat Lap tetejére